Competact nel trattamento del diabete mellito di tipo 2 non-responder alla Metformina
Competact è un’associazione di due principi attivi, Pioglitazone ( 15 mg ) e Metformina ( 850 mg ), che trova indicazione nei pazienti ( in particolare quelli in sovrappeso ) affetti da diabete non-insulinodipendente ( diabete mellito di tipo 2 ).
Competact è impiegato in pazienti che non sono sufficientemente controllati con la sola Metformina alle dosi massime.
La dose normale di Competact è una compressa assunta 2 volte al giorno. I pazienti che passano dalla Metformina al solo Competact possono avere bisogno di introdurre lentamente il Pioglitazone fino a raggiungere una dose di 30 mg/die. Quando necessario, è possibile passare direttamente dalla Metformina a Competact.
L’assunzione di Competact durante o subito dopo i pasti può ridurre i problemi di stomaco causati dalla Metformina.
Nei pazienti più anziani è opportuno monitorare regolarmente la funzione renale.
Il diabete mellito di tipo 2 è una malattia dovuta al fatto che il pancreas non produce abbastanza insulina per controllare il livello di glucosio nel sangue. Competact contiene due principi attivi che svolgono ciascuno un’azione diversa.
Il Pioglitazone rende le cellule ( nel tessuto adiposo, nei muscoli e nel fegato ) più sensibili all’insulina, facendo così in modo che l’organismo usi meglio l’insulina che produce.
La Metformina fondamentalmente inibisce la produzione di glucosio e riduce il suo assorbimento nell’intestino.
Il risultato dell’azione combinata dei due principi attivi è una riduzione della glicemia, il che aiuta a controllare il diabete mellito di tipo 2.
Il Pioglitazone da solo è stato approvato dall’Unione europea con il nome di Actos, per essere usato assieme alla Metformina nella cura del diabete mellito di tipo 2 nei pazienti in cui la Metformina da sola non dà un controllo sufficiente. Gli studi condotti su Actos, impiegato in combinazione con Metformina ma in compresse separate sono stati utilizzati per suffragare l’uso di Competact per le stesse indicazioni. Tali studi hanno avuto una durata dai 4 mesi ai 2 anni e 1.305 pazienti hanno assunto la dose combinata.
Questi studi misuravano la concentrazione nel sangue di una sostanza ( HbA1c ) che dà un’indicazione dell’efficacia del controllo della glicemia.
In tutti gli studi, l’aggiunta di 30 mg di Pioglitazone alla Metformina ha consentito di migliorare il controllo della glicemia, con livelli di HbA1c che sono ulteriormente diminuiti dallo 0.64 allo 0.89% rispetto ai livelli ottenuti con la sola Metformina.
Gli effetti collaterali più comuni di Competact ( incontrati tra 1 e 10 pazienti su 100 ) sono anemia, disturbi alla vista, aumento di peso, artralgia, mal di testa, ematuria, disfunzioni erettili.
Competact non va usato nei pazienti allergici al Pioglitazone, alla Metformina o agli altri componenti del medicinale, né nei pazienti con insufficienza cardiaca o problemi al fegato o ai reni.
Competact non deve essere usato nei pazienti con infarto miocardico recente o shock cardiaco.
Competact non deve essere usato in caso di intossicazione alcolica, chetoacidosi diabetica, condizioni che possono avere effetti sui reni e durante l’allattamento al seno. ( Xagena2006 )
Fonte: EMEA, 2006
Endo2006 Farma2006